Retrouvez le rôle de chaque membre de l’équipe C2R en
cliquant sur notre organigramme.
Les femmes et les hommes de C2R sont le fondement même de nos valeurs.
Ils sont de formation essentiellement scientifique (rigueur et
précision)… mais d’horizon très divers (la différence)
Ils ont développé une très grande solidarité permettant de :
- mobiliser les ressources
- développer un sens commun du service (recherche de l’excellence)
Ils sont prêts aux changements (flexibilité).
Ils montrent une très grande disponibilité et interviennent avec
transparence et anticipation.
Une équipe dédiée affectée à chaque projet se compose des
différents métiers :
- Coordinateurs qualité
Doté d’une méthodologie de travail rigoureuse et transparente, il est responsable :
- de mettre en œuvre et de contrôler les actions nécessaires pour atteindre les objectifs de qualité fixés annuellement par le Président
- du suivi, des mises à jour et de la diffusion des procédures opératoires standardisées
- de la gestion des audits externes (accompagnement des auditeurs externes au cours de leur visite chez C2R et suivi des actions correctrices proposées à l’issue de l’audit)
- de la gestion des contrôles qualité internes chez C2R suivant un calendrier défini annuellement
- de la mise en place des audits des sous-traitants suivant un calendrier défini annuellement
- Coordinateurs Projets
Ils sont vos interlocuteurs privilégiés et sont force de
propositions nouvelles. Ils sont responsables :
- d’organiser la mission confiée,
- de respecter le cahier des charges, le budget et d’atteindre les objectifs (quantité, qualité, délais)
- d’anticiper
- d’animer et superviser leur équipe impliquée sur le projet
- de réaliser les démarches auprès des instances réglementaires
- ARCs / TECs
Nos ARCs et nos TECs sont votre lien avec le médecin
investigateur. Dotés de souplesse, de
réactivité, Ils répondent à vos demandes de
missions d’aide à l’investigation pour tout type de projet :
- de la mise en place et du suivi des études
- de la qualité, de la fiabilité et de l’authenticité des données recueillies
- de recueil des données sur site lorsque nécessaire
- de la rédaction des comptes-rendus d’activité
- de la mise en œuvre de toutes les décisions prises et actions correctrices décidées
- Chargés d’étude
Notre équipe de chargés d’études sera notre soutien sur vos
projets. Motivés et investis, ils auront pour missions :
- d’assister les coordinateurs
- d’assurer la gestion administrative de vos études, conformément aux procédures opératoires standardisées ou spécifiques
- d’assurer la gestion de la hotline téléphonique et de la messagerie électronique pour les questions de logistique
- d’être le support administratif de nos équipes d’ARCs et de TECs
- Coordinateurs en Data Management
Ils sont les garants de la qualité des données. A l’écoute de
vos besoins afin de vous proposer les méthodes adaptées, ils
sont vos interlocuteurs privilégiés dans le cadre de l’activité
de data management du projet.
Ils participent au déroulement et à la gestion des projets en
étroite collaboration avec les équipes clinique et les
statistiques.
Enfin, ils coordonnent les Opérateurs de saisie et les Data
Manager.
- Data Manager
Très précis et exigeants, ils interviennent dans :
- la création de la base de données avec ou sans interface web (CRFs papier et/ou eCRFs)
- la rédaction et la mise en œuvre du plan de validation des données
- la programmation des contrôles de cohérence
- l’édition et la gestion des demandes de corrections
- la préparation et l’animation des réunions de validation de données
- la réconciliation des bases de données (procédures de pharmacovigilance)
- la gestion et la coordination des activités de codage des données
- l’exportation des données
- l’organisation du gel de la base de données
Ils assistent et secondent les Data Managers. Ils sont notamment impliqués dans :
- La création de la base de données sans interface web
- La gestion des différences identifiées suite à la double saisie des données
- La mise en œuvre du plan de validation des données
- La préparation des réunions de validation de données
- La gestion des demandes de corrections
- L’exportation des données
- Opérateurs de Saisie
Ils sont pourvus d’une solide formation et sont dédiés à la
saisie de données médicales :
- leur mission principale est bien entendu de saisir les données recueillies dans les études épidémiologiques conformément au guide de saisie et aux directives du data-manager
- mais ils ont un rôle essentiel dans l’identification et la remontée de tout problème ou cas particulier notamment lors de la survenue d’évènements indésirables graves
- ils peuvent également être amenés à assister le data-manager lors des contrôles qualité
- Coordinateurs en informatique
Nos coordinateurs en informatique sont dotés de rigueur et sont
force de proposition dans la recherche constante de
l’amélioration des Systèmes Informatiques, ils sont responsables
:
- d’organiser les activités en informatique
- d’animer et superviser leur équipe impliquée sur le projet
- de respecter le cahier des charges et le budget (quantité, qualité, délais)
- de réaliser le développement des outils adaptés aux spécificités des projets
- Analystes Programmeurs
Ils sont sous la responsabilité du Coordinateur en Informatique
:
- ils réalisent le développement des outils adaptés aux spécificités des projets
- ils assurent la maintenance des outils développés
- Biostatiticiens
Les biostatisticiens vous aideront de la phase de conception
jusqu’à l’analyse des données :
- ils participent à la rédaction du protocole (justification du nombre de patients nécessaires, paragraphe statistiques du protocole)
- ils rédigent le plan d’analyse statistique
- ils définissent les règles pour la création des variables d’analyse et la gestion des données aberrantes ou manquantes
- ils effectuent le contrôle qualité des programmes produisant les résultats en développant également des programmes si nécessaire,
- ils interprètent les résultats,
- ils rédigent la documentation et les conclusions statistiques ainsi que le rapport commenté des résultats de l’étude, avec le support du coordinateur et du data manager.
Pour déposer votre candidature, vous pouvez envoyer votre CV et
lettre de motivation à l’adresse suivante
:
contact@c2r-epidemiologie.fr
